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INFORMACIÓN MINISTERIO
Nota de la Agencia del Medicamento 16 mayo 2012

Estimados Amigos, 


En el día de hoy el Ministerio de Sanidad a través de la Agencia del Medicamento ha emitido una nueva nota relacionada con las prótesis de cadera Metal Metal, en la misma se recogen las recomendaciones de la Sociedad Española de Cirugía de Cadera (SECCA) y las nuevas recomendaciones para seguimiento y control de pacientes afectados. Para acceder a la Nota de la Agencia PINCHE AQUÍ. 

El documento de la Sociedad Española de Cirugía de Cadera aclara unos de los puntos más importantes en relación a la intoxicación por metales y sobre el que había bastantes dudas. para acceder al estudio PINCHE AQUÍ.
 

Grados de intoxicación en prótesis: 
 

Prótesis de superficie en analíticas: Cobalto

  • Menos de 2 u/L debe entenderse como valores normales. 
  • De 2 a 10 u/L son considerados de riesgo y deben valorarse con otras exploraciones (ej. Dolor)
  • Más de 10 u/L implican desgaste articular
  • Entre 10 y 20 u/L debe ser valorada como MUY ANORMAL
  • Por encima de 20 u/L se trata de concentración INADMISIBLE, dado el riesgo de intoxicación sistémica, requiere tratamiento quirúrgico a corto plazo. 

Prótesis convencionales Metal-Metal: Cobalto:

Valores iguales o superiores a 3 las partículas de desgaste generadas parecen estimular la cascada inmunológica negativa de forma más agresiva.

Lamentablemente echamos en falta las indicaciones de análisis y controles más allá de la traumatología. Pese a que el informe habla textualmente de intoxicación sistémica y reacciónes inmunológicas no se hace recomendación alguna sobre el control de los órganos a los que esta intoxicación puede afectar. 

 

No obstante debemos agradecer a la Sociedad Española de Cirugía de Cadera los estudios que ha llevado a cabo para ayudar a los afectados por este producto defectuoso retirado del mercado. 

 

 
Nota de Seguridad de la Agencia Española del Medicamento

Hoy 25 de octubre del 2010 la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha hecho pública una Nota de Seguridad acerca de las prótesis. 

Os dejamos el enlace para leerla PINCHE AQUÍ

 
Alerta sanitaria en Inglaterra

Os transcribimos la alerta sanitaria que se dio en Inglaterra el 25 de mayo del 2010. 

Es una traducción literal. Si queréis leer el texto original PINCHE AQUÍ 

 

 

 

En el momento que iniciamos la andadura de esta página web, numerosos periódicos recogen manifestaciones por parte de fuentes del Ministerio de Sanidad. 

Por el momento no ha habido ninguna comunicación pública respecto a este problema. 

Esperamos que en breve se haga pública una Alerta Sanitaria por parte de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. 

Cualquier información al respecto será ampliada en este apartado de la Página.